Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Mydrane 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml razt.za inj. ampula 0,6 ml 1x

Farmacevtska oblika :

raztopina za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		148116

	Ime zdravila :		Mydrane
	Poimenovanje zdravila :		Mydrane 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml raztopina za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Mydrane 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml razt.za inj. ampula 0,6 ml 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		raztopina za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		0,6 ml
	Pakiranje :		škatla z 1 ampulo v pretisnem omotu z 0,6 ml raztopine in 1 iglo s 5-mikronskim filtrom v pretisnem omotu
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intraokularna uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		-
	Program za preprečevanje nosečnosti :
	Program(i) nadzorovanega dostopa :
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
	Vrsta postopka :		DCP - decentralizirani postopek

ATC oznaka :

S01FA56

S	ZDRAVILA ZA BOLEZNI ČUTIL
S01	ZDRAVILA ZA OČESNE BOLEZNI
S01F	Midriatiki in cikloplegiki
S01FA	Antiholinergiki
S01FA56	tropikamid, kombinacije

Zadnja sprememba podatkov :

15.02.2022

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
fenilefrin	2,54 mg / 1 ml
tropikamid	0,2 mg / 1 ml
lidokainijev klorid	10 mg / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Podaljšanje dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		1011-69/2019-9 27.10.2020		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Laboratoires Thea
12, Rue Louis Bleriot
63017 Clemond-Ferrand Cedex 2
Francija

Zadnja sprememba podatkov :

15.02.2022

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :